Hi-Tech

Первое лекарство от болезни Альцгеймера очень скоро может стать доступно для покупки

Найдено ли лекарство от болезни Альцгеймера?

Нужно пройти массу испытаний, тестов и проверок. Для того, чтобы новый препарат можно было купить в аптеке, не достаточно «просто изобрести» его. Так происходит и со множеством препаратов против болезни Альцгеймера. А если говорить о лекарствах от болезней, считающихся неизлечимыми (или сложно поддающимися лечению), то контроль усиливается в несколько раз. Осталось получить одобрение от Управления по контролю за продуктами питания и лекарствами США (FDA). И одно из таких лекарств скоро может стать доступно. Тем интереснее, что данное лекарство ранее было признано неэффективным, но новые данные указывают на обратное.

Лекарство от болезни Альцгеймера существует?

Как отмечает издание New Atlas, действие адуканумаба направлено против накопления амилоидных бляшек, которые считаются главной причиной гибели нейронов головного мозга при болезни Альцгеймера. В марте этого года клинические испытания препарата на основе действующего вещества под названием адуканумаб от компании Biogen были приостановлены из-за низкой эффективности, однако затем компания Biogen пересмотрела свои результаты и решила подать заявку на одобрение производства препарата. К сожалению, несмотря на успешные эксперименты данного препарата на животных, он так и не подтвердил свою эффективность для людей.

Читайте также: Ученые нашли область мозга, в которой зарождается болезнь Альцгеймера

Обнаруженный эффект был настолько значимым, что в компании приняли решение в кратчайшие сроки получить одобрение FDA. Тем не менее, в октябре Biogen объявила, что проведенный ранее анализ был ошибочным и последующие данные показали, что адуканумаб действительно замедляет снижение когнитивных функций при болезни Альцгеймера. Изучение воздействия препарата в течение нескольких последующих месяцев показало, что пациенты, получавшие более длительное лечение высоким дозами адуканумаба, демонстрировали значительно более медленные темпы развития когнитивных нарушений и снижения мозговых функций по сравнению с контрольной группой.

В целом какие-то пациенты получали более высокие терапевтические дозы и это приводило к значительному улучшению состояния. Новый препарат тестировался по методу двойного слепого исследования (прим.ред: это исследование, когда ни врачи, ни пациенты не знают о том, какое именно лекарство назначаются тому или иному субъекту), но из-за некоторых расхождений в протоколе пациенты из одной группы получали разные дозы адуканумаба, — объясняет Диего Гомес-Никола, исследователь из Университета Саутгемптона, который, как подчеркивают в New Atlas, не имеет никакого отношения к компании Biogen. Эти результаты чрезвычайно важны для отрасли, так как впервые демонстрируют эффективность лечения болезни Альцгеймера.

Критики исследования предполагают, что для того, чтобы окончательно понять эффективность препарата, Biogen должна заново провести тестирование нового лекарства. Однако не все ученые так же положительно относятся к данным по испытаниям адуканумаба. А как считаете вы? При этом позиция FDA по данному вопросу все еще до конца не ясна. Напишите об этом в нашем чате в Телеграм. Стоит ли выпускать такое лекарство на рынок?

Ведь на адуканумаб делались огромные ставки в течение последних нескольких лет. Нельзя не отметить тот факт, что в данном случае от решения FDA зависит не только судьба нового препарата, но все направление, в котором пойдут поиски новых лекарственных средств для лечения болезни Альйгеймера. И многое придется, что называется, начитать с чистого листа. И если FDA признает его неэффективным, то масса других подобных исследований станет никому не нужна.

Показать больше

Похожие публикации

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Кнопка «Наверх»